一次性腹腔鏡縫合器的外形應平整、光滑、無鋒棱、毛刺及裂紋;標識清晰。
縫合針耐腐蝕性:縫合針浸泡的部位不得有腐蝕痕跡。
酸堿度:檢驗液與同批空白對照液對比,pH值之差應不超過 1.5。
環氧乙烷殘留量:應不大于10μg/g。
無菌:一次性腹腔鏡縫合器采用環氧乙烷滅菌,應無菌。詳見產品技術要求。
專門閉合10-15mm的腔鏡穿刺孔,無論胖瘦患者,可使縫合效果一致。
統一固定的縫合導引通道,可使每次縫合完全一致,均達到1cm筋膜收攏效果。
采用由內而外的縫合方式,針頭豁口不需要任何輔助可自動回撤縫線,臨床操作省時省力。
活動翼板可控制推送針插入深度,有效隔離腹壁,使穿引器穿入過程中沒有向下的壓力,保持氣腹,有效控制風險。
采用“下推張開,上提關閉翼板”的工作方式,更加符合國人操作習慣。
1、檢查產品是否在有效期內、包裝是否破損
2、在無菌工作臺上打開包裝,取出產品,將縫合器插入腹腔鏡穿刺孔
3、向下推動拉桿,打開活動翼板后鎖止拉桿,向上提拉使活動翼板緊貼腹壁,使腹壁與臟器分離
4、將縫合線嵌入縫合針卡槽
5、從一側通道插入縫合針穿過硅膠片,將縫合線穿過硅膠片至少1CM
6、從另一側通道插入縫合針穿過硅膠片,將縫合線穿過硅膠片至少1CM
7、將體外的縫合線從縫合器通道中移出
8、松開拉桿鎖止,向上提拉關閉活動翼板,然后再鎖止拉桿,抽出縫合器,縫合線隨之抽出體外
9、將抽出的縫合線按標準打結技術打結。
長春市罡恒電子有限責任公司成立于2002年11月,規劃總占地面積10625㎡,總建筑面積8014.06㎡,是一家集研發、生產、銷售于一體的綜合性高科技醫療器械生產企業。公司下設技術研發中心、質量管理中心、生產儲運中心、企業營銷中心、綜合管理中心、用戶體驗中心六個部門。致力于自主創新,有面向兒科、康復理療科、骨傷科、神經科、皮膚科、手術外科等多個醫院科室使用的醫療設備及產品。
罡恒電子秉承“真誠服務,共謀發展”的經營理念,以科技求進步,不斷引進科技型高學歷人才,順利通過ISO 13485國際醫療器械質量管理體系認證,現40多個系列產品已全面投入市場,產品覆蓋全國各地,并在國內數百家三甲臨床醫療機構獲得應用。涉及產品有:超聲透藥類(定向超聲藥透儀、定向藥透儀、罡恒試敏寶、一次性皮膚電極、一次性理療電極片、超聲耦合劑貼片)、康復器械類(電腦仿生治療儀、腦電仿生電刺激儀、功能性電刺激康復踏車)、手術耗材類(一次性腹腔鏡縫合器、一次性使用皮膚縫合器)、功能性敷料類(抗鼻腔過敏凝膠敷料、醫用婦科凝膠、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復敷料、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液體敷料、口腔含漱液、醫用敷料噴霧劑)、醫美類(童沛美顏煥膚儀、電子注射器輔助推動裝置、艾美痙絡仿生儀)等,全面滿足用戶不同方面對醫療健康的需求。
罡恒電子在20年的發展期間,一直注重產品研發投入,凝聚了一批年輕的高科技力量,助推了醫療器械產品的研發與銷售進程?,F擁有發明專利10項、實用新型、軟件著作權專利30余項。先后被評為“博士后科研工作站”、“吉林省博士后創新實踐基地”、省市兩級“專精特新”中小企業、“第五批吉林省研究生工作站”、“高新技術企業”、“科技型中小企業”、“國家技術轉移東北中心工作站”、“吉林省工程研究中心和實驗室”。
罡恒電子以“助醫療事業發展,為人類健康服務”的發展理念,以“誠信立業、勤勉立身”的企業行為,以“共建共享、全民健康”的經營戰略努力前行,繼續增強研發創新力量,不斷深耕醫療市場,努力為推進健康中國建設,提高人民健康水平做出更大的貢獻。